Beschrijving

 H2 pharma Vitaminen A, C, D en fluoridesupplement Druppels 1⅔ fl. oz. (50 ml) 0,5 mg 

KLINISCHE FARMACOLOGIE
Het is algemeen bekend dat fluoridering van de watervoorziening (1 ppm fluoride) tijdens de tandontwikkelingsperiode leidt tot een significante afname van de incidentie van tandcariës. Hydroxyapatiet is het belangrijkste kristal voor al het verkalkte weefsel in het menselijk lichaam. Het fluoride-ion reageert met het hydroxyapatiet in de tand terwijl dit wordt gevormd, waardoor het meer cariësbestendige kristal, fluorapatiet, ontstaat. De reactie kan worden uitgedrukt door de vergelijking:

Ca10(po4)6(oh)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(Hydroxyapatiet) (Fluorapatiet)
Er kunnen drie stadia van fluorideafzetting in het tandglazuur worden onderscheiden: 1. Kleine hoeveelheden (die de lage niveaus van fluoride in weefselvloeistoffen weerspiegelen) worden in de glazuurkristallen opgenomen terwijl ze worden gevormd. 2. Nadat het glazuur is aangebracht, zet de fluorideafzetting zich voort in het oppervlakteglazuur. De diffusie van fluoride vanaf het oppervlak naar binnen is blijkbaar beperkt. 3. Na uitbarsting neemt het oppervlakte-glazuur fluoride op uit water, voedsel, aanvullende fluoride en kleinere hoeveelheden uit speeksel.

Aanvulling van de voeding met vitamine A, C, D en fluoridedruppels 0,5 mg levert ook fluoride op voor de profylaxe van cariës. De American Academy of Pediatrics beveelt aan dat kinderen tot 16 jaar, in gebieden waar drinkwater minder dan optimale niveaus aan fluoride bevat, dagelijks fluoridesupplementen krijgen. Vitaminen A, C, D en fluoride 0,5 mg druppels leveren fluoride in druppelvorm voor zuigelingen en jonge kinderen van 6 maanden tot 3 jaar, in gebieden waar het drinkwater minder dan 0,3 ppm fluoride bevat, en voor kinderen van 3 tot 6 jaar jaar, in gebieden waar het drinkwater 0,3 tot 0,6 ppm fluoride bevat. Elke 1,0 ml levert natriumfluoride (0,5 mg fluoride) plus drie basisvitamines. De American Academy of Pediatrics adviseert zuigelingen en jonge kinderen van 6 maanden tot 3 jaar in gebieden waar het drinkwater minder dan 0,3 ppm fluoride bevat; en voor kinderen van 3-6 jaar, in gebieden waar het drinkwater 0,3 tot 0,6 ppm fluoride bevat, dagelijks 0,25 mg extra fluoride krijgen, geleverd in een halve dosis (0,5 ml) vitamine A, C, D en fluoride 0,5 mg druppels. Er is een uitgebreide reeks onderzoeken van vijf en een half jaar gepubliceerd naar de effectiviteit van multivitaminen en fluoridedruppels bij de bescherming tegen cariës. De kinderen in dit vervolgonderzoek woonden in een gebied waar de watervoorziening slechts 0,05 ppm fluoride bevatte. De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld: de ene groep gebruikte alleen de niet-fluoride vitaminedruppels, en de andere groep gebruikte multivitamine-fluoridedruppels. Het driejaarlijkse tussentijdse rapport toonde 63% minder carieuze oppervlakken in melktanden en 43% minder carieuze oppervlakken in blijvende tanden aan bij de kinderen die multivitamine-fluorideproducten gebruikten. Na vier jaar bleven de onderzoeken de werkzaamheid van multivitamine-fluorideproducten ondersteunen, waarbij een vermindering van de carieuze oppervlakken van 68% bij melktanden en 46% bij blijvende tanden werd aangetoond. De resultaten aan het einde van de 5,5 jaar bevestigden de eerdere bevindingen verder en gaven aan dat er significante verminderingen van tandcariës zichtbaar zijn bij voortgezet gebruik van multivitamine-fluorideproducten. *Deze verklaringen zijn niet geëvalueerd door de Food and Drug Administration. Dit product is niet bedoeld voor het diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen van welke ziekte dan ook.

WAARSCHUWINGEN
Zoals het geval is met alle medicijnen, buiten het bereik van kinderen bewaren.

VOORZORGSMAATREGELEN
De voorgestelde dosis mag niet worden overschreden, aangezien tandfluorose het gevolg kan zijn van voortdurende inname van grote hoeveelheden fluoride. Bij het aanbevelen van vitaminefluorideproducten: 1. Bepaal het fluoridegehalte van het drinkwater. 2. Zorg ervoor dat het kind geen grote hoeveelheden fluoride binnenkrijgt via andere medicijnen en ingeslikte tandpasta. 3. Controleer regelmatig of het kind geen significante tandfluorose ontwikkelt. 4. Vitamine A, C, D en fluoridesupplementen 0,5 mg moeten in de originele plastic verpakking worden gedoseerd, omdat contact met glas tot instabiliteit en neerslag leidt. (De hoeveelheid natriumfluoride in de maat van 50 ml ligt ruim onder het maximum dat in één keer mag worden afgegeven volgens de aanbevelingen van de American Dental Association.)

ONGEWENSTE REACTIES
Allergische huiduitslag of andere eigenaardigheden zijn zelden gemeld. Om VERMOEDELIJKE ONGEWENSTE REACTIES te melden, kunt u contact opnemen met H2-Pharma op 1-866-592-6438 of de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

Dosering en toediening
Gebruik zoals voorgeschreven door een arts. Kan rechtstreeks in de mond worden gedruppeld met de bijgevoegde druppelaar of worden gemengd met ontbijtgranen, vruchtensap of ander voedsel.

HOE GELEVERD
Vitaminen A, C, D en fluoridedruppels van 0,5 mg zijn verkrijgbaar in flesjes van 50 ml met bijbehorende gekalibreerde druppelaar.

AANBEVOLEN OPSLAG
Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur, 20º-25ºC (68º-77ºF) [Zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur]. Na opening buiten direct zonlicht bewaren. Na elk gebruik goed sluiten. KOELING IS NIET NODIG.

TAMPER EVIDENT: Niet gebruiken als de bedrukte flesverzegeling rond de flesdop kapot is of ontbreekt.

alfabet: 10190598